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用心对待每一位客户
全国实施进口非特殊用途化妆品备案
自2018年11月10日起，首次进口非特殊用途化妆品由现行审批管理和自贸试验区试点实施备案管理，调整为全国统一备案管理，国家药品监督管理部门不再受理进口非特殊用途化妆品行政许可申请。境内责任人注册地在天津、辽宁、上海、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西等前期已经开展自贸试验区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理的省（市）行政区域范围内的，在备案系统填报上传完成电子版资料后，向所在地省级食品药品监督管理部门办理备案。境内责任人注册地在其他省（区、市）行政区域范围内的，在网上备案系统填报上传完成电子版资料后，向国家药品监督管理部门办理备案。
特殊用途化妆品：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品
非特殊用途化妆品：除上述特殊用途化妆品以外的产品
*特殊还是非特殊是根据产品功效而定，非产品的形式（面膜，面霜，凝胶，慕斯等）而定
一 流程
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目录 |
项目 |
确认 |
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0 |
前期准备（时间由客户决定，一般需要2天到7天不等） |
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产品信息表/公司营业执照，对外经营者贸易备案表→客户提供 |
OK |
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外包装审核→客户提供高清扫描件-我司审核是否符合中国广告法和商检要求 |
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配方审核→客户提供-我司核查是否原料符合化妆品技术规范（2015）/化妆品已使用原料目录 |
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授权公证（时间由客户决定，一般需要3天到2周） |
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授权书国外公证+大使馆认证→我司提供样版-客户尽快做好 |
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国内接受授权书+公章+营业执照正本+法人代表身份证原件→法人需要亲自去，接受公证及翻译公证 |
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备案注册（7天） |
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用户名称注册申请书→我司提供样版-签字盖章 |
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公证书 |
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营业执照-客户提供，营业执照需要有化妆品三个字 |
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送样检测（2月） |
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进口非特殊用途化妆品备案申请表→我司完成 |
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产品中文名称命名依据→客户提供 |
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样品/Product samples→同一批号市售产品30个 |
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递交拿证（3天） |
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产品配方/formula list→我司完成 |
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产品原包装（含产品标签、产品说明书）图片→我司完成 |
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产品质量安全控制要求/product safety and quality control→我司提供样版 |
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产品生产工艺简述/ production flow chart and brief→我司提供样版 |
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生产和销售的证明文件(正本）/The certificate of free sale （ORIGIN)→客户提供/我司核对到每个字母 |
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境外生产企业生产质量管理的相关证明材料/copy of ISO certificate→客户提供/我司核对到每个字母 |
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产品技术要求→我司编写 |
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化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料→我司完成 |
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产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料→我司完成 |
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化妆品适用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书→我司完成 |
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参照《化妆品行政许可申报受理规定》 可能有助于备案的其他资料 |
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二 测试
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检测项目 |
发用品 |
护肤品 |
彩妆品 |
指（趾）甲用品 |
芳香品 |
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一般护肤产品 |
易触及眼睛的护肤产品 |
一般彩妆品 |
眼部彩妆品 |
护唇及唇部彩妆品 |
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微生物 |
Ο |
Ο |
Ο |
Ο |
Ο |
Ο |
Ο |
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铅、汞、砷、镉 |
Ο |
Ο |
Ο |
Ο |
Ο |
Ο |
Ο |
Ο |
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二噁烷 |
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甲醇 |
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Ο |
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α-羟基酸、pH |
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抗生素、甲硝唑 |
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去屑剂 |
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石棉 |
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急性皮肤刺激性试验 |
Ο |
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Ο |
Ο |
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眼刺激性试验 |
Ο |
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Ο |
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Ο |
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多次皮肤刺激性试验 |
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Ο |
Ο |
Ο |
Ο |
Ο |
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人体试用试验 |
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检测周期（天） |
60 |
60 |
60 |
60 |
60 |
60 |
60 |
60 |
三 资料准备
1、化妆品卫生行政许可申请表（开好账户网上填写）
2、产品中文名称命名依据
3、产品配方
4、生产工艺简述及简图
5、产品质量安全控制要求
6、产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）
7、经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的查验报告及相关资料
8、产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料
9、在华备案的单位营业执照
10、化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书
照复印件并加盖公章
11、许可检验机构封样并未启封的市售样品1件和有助于行政许可的其他资料
12、产品技术要求
13、 品牌公司需要提供和国外代加工工厂的委托加工协议，并且需要提供国外工厂的ISO 9001证书原件或GMP证书原件。
14、如果品牌是个人的，需要将品牌授权给国内的公司使用。
